Alle soorten van medische apparatuur, verpakkingen van medicijnen en sterilisatie van medische instrumenten zijn allang onderwerp van normalisatie. Rondom medische apparatuur (trefwoord: EU-medische-producten-richtlijn 93/42/EWG) garanderen normen de omzetting van de wettelijke randvoorwaarden. Buiten de functionaliteit gaat het ook toenemend om de kwaliteit.
Eén taal voor iedereen
Internationale en Europese regelementen integreren vaststaande kwaliteitsmanagementsystemen binnen de gezondheid en de medische techniek. Nationale regelementen (ON-regels) ondersteunen bij de systematische registratie en de afhandeling van risico's (risicomanagement).
Praktijktest in de zorgsector
Oostenrijkse experts zetten zich in bij de normalisatie en verrichten tegelijkertijd voorbereidend werk in eigen land. De eerste regels voor kwaliteitsmanagement in de zorgsector bewijzen zich in de praktijk. Europa zal dit onderwerp in toekomst opdrijven.
Gedetailleerde informatie en actuele ontwikkelingen kunt u vinden op de website van het Oostenrijkse Instituut voor Normalisatie in het themaportaal „Gezondheid en medische techniek“ .
