长期以来,各类医疗器材、药物包装和医疗设备消毒一直都是医学标准的主要议题。以医疗器材(关键词:欧盟医疗产品行动指令93/42/EWG)为规范对象的标准为法律框架条件的实施提供了保障。除了对功能性的要求以外,标准越来越侧重于对质量的标准化规定。
通用标准
大量的国际和欧洲法规将把现有的质量管理系统集成到健康和医药技术领域。同时,国家法规(现行规定)可以为定期的风险探测和风险规避(风险管理)提供有效支持。
医学护理领域的实践
奥地利专家们不辞辛苦地投入到标准制定工作中,同时也在本国开展了大量准备工作。医学护理领域的第一批质量管理法规已经在奥地利通过了实际运用的检验。整个欧洲也将在未来积极推广这一议题。
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