Equipos médicos de todo tipo, embalajes de medicamentos y esterilización de instrumental médico son desde hace mucho materia de la normalización. En relación con los equipos médicos (palabra clave: Directiva sobre productos médicos de la UE 93/42/CEE), las normas aseguran la transposición de las condiciones jurídicas generales. Más allá de la funcionalidad, se trata cada vez más de la calidad.
Un mismo lenguaje para todos
Los ordenamientos reguladores internacionales y europeos integran sistemas consolidados de gestión de la calidad en materia de salud y tecnología médica. Los ordenamientos reguladores nacionales (reglas ON) prestan su asistencia en la clasificación y neutralización sistemática de los riesgos (gestión de riesgos).
Prueba práctica en el ámbito asistencial
Los expertos austriacos están comprometidos con la labor de normalización y realizan al mismo tiempo trabajos preliminares en el propio país. Las primeras reglas sobre la gestión de la calidad en el ámbito asistencial se han demostrado en la práctica. En el futuro se impondrá este tema en Europa.
Encontrará una información más detallada, así como los actuales desarrollos, en las páginas web del Instituto Austriaco de Normalización del portal temático "Salud y tecnología médica“ .
