Igat liiki meditsiiniseadmed, ravimite pakendid ja arstiriistade steriliseerimine on juba ammu normeeritud. Meditsiiniseadmete (märksõna: EL meditsiiniseadmete direktiiv 93/42/EMÜ) osas tagavad normid õiguslike raamtingimuste rakendamise. Seadmete funktsionaalsuse kõrval on aina tähtsam kvaliteet.
Üks keel kõigile
Rahvusvahelised ja Euroopa regulatsioonid integreerivad läbiproovitud kvaliteedijuhtimissüsteemid tervishoidu ja meditsiinitehnikasse. Austria reeglistikud (ON-reeglid) aitavad riskide plaanipärasel tuvastamisel ja kõrvaldamisel (riskide juhtimine).
Praktiline testimine põetusvaldkonnas
Austria eksperdid osalevad aktiivselt normide väljatöötamisel ja teevad samaaegselt kodumaal eeltööd. Põetusvaldkonna esimesed kvaliteedijuhtimise reeglid tõestavad end praktikas. Euroopas on kavas astuda antud teemavaldkonnas jõulisi samme.
Detailse informatsiooni ja vastavad uusimad arengud leiate Austria Normiinstituudi (Österreichisches Normungsinstitut) kodulehekülje teemaportaalist „Tervishoid ja meditsiinitehnika" „Gesundheit und Medizintechnik“ .
- Autor::
- Mag. Priska Koiner
- Allikas:
- Dr. Johannes Stern. Austrian Standards Institute
