Kaikenaliset lääketieteelliset laitteet, lääkepakkaukset ja kirurgisten instrumenttien sterilointi ovat olleet standardoinnin kohteena jo pitkään. Lääketieteessä käytettävien laitteiden standardisoinnin avulla varmistetaan lainsäädännöllisten puitteiden käyttöönotto (esimerkiksi EU:n lääketiessä käytettäviä laitteita koskeva direktiivi93/42/ETY). Toiminnallisen puolen lisäksi laatuun keskitytään yhä enemmän.
Sama kieli kaikille
Kansainväliset ja eurooppalaiset määritelmät integroivat laajalti käytössä olevat laadunvalvontajärjestelmät terveydenhoitoon ja lääketieteellisen teknologiaan. Kansalliset vaatimukset (ON Rules) tukevat järjestelmällistä riskien tunnistamista ja minimointia (riskienhallinta).
Käytännöntestaukset sairaanhoidossa
Itävaltalaiset asiantuntijat osallistuvat aktiivisesti kotimaassaan tapahtuvaan standardointiin sekä testauksiin. Laatujohtamisen ensimmäiset säännöt terveydenhoidossa ovat jo osoittaneet toimivuutensa käytännössä. Eurooppa tulee osallistumaan yhteisiin ponnisteluihin tällä alalla myös tulevaisuudessa.
Lisätietoja ja tämänhetkisestä kehityksestä löytyy aihetta käsitteleviltä sivustoilta 'Teknologia terveydenhoidossa ja lääketieteessä' 'Health and Medical Technology' Itävallan standardointilaitoksen sivuilta.
- Kirjoittaja:
- Mag. Priska Koiner
- Lähde:
- Dr. Johannes Stern. Austrian Standards Institute
