A szabványalkotás számára régóta téma mindenfajta orvosi berendezés, a gyógyszerek csomagolása és az orvosi műszerek sterilizálása. Az orvosi berendezések témakörében (lásd az Európai Unió gyógyászati termékekről szóló 93/42/EK irányelvét) szabványok biztosítják a jogi keretfeltételek alkalmazását. A funkcionalitáson túl egyre inkább minőségről van szó.
Egy nyelven beszélünk
Az egészségügyi ellátás és az orvosi technika területén nemzetközi és európai szabályozók integrálják a bevezetett minőségbiztosítási rendszereket. A kockázatok tervszerű megragadása és leküzdése (kockázatkezelés) területén nemzeti szabályozók (ON-szabályok) nyújtanak támogatást.
Gyakorlati próba az ápolás területén
Az osztrák szakértők elkötelezettek a szabványalkotás iránt, és egyidejűleg előmunkálatokat végeznek saját hazájukban. Az ápolás terén alkotott első minőségirányítási szabályok beválnak a gyakorlatban. Európa a jövőben szorgalmazni fogja ezt a témát.
Részletes információkat és aktuális fejleményeket az Osztrák Szabványügyi Intézet „egészségügy és orvosi technika ” tematikus portáljának honlapjain találhat.
- Szerző:
- Mag. Priska Koiner
- Forrás:
- Dr. Johannes Stern. Austrian Standards Institute
