各種医療機器、医薬品の包装および医療器具の消毒・滅菌は、規格制定の現場で長く重要なテーマとして議論されてきました。
医療機器全般に関して、法的枠組み条件を施行するための前提条件を規格が提供しています(キーワード: EU 医療製品指令 93/42/EEC )。
機能性の枠を越えて、徐々に品質へとテーマが移っています。
すべての人、すべての場所で同一のルール
健康・医療技術分野で広く実践されている品質管理システムは、国際レベルおよび欧州レベルで法制化されています。
国内法規には、マニュアルに沿ったリスクの把握と防止が規定されています(リスク管理)。
ケア サービスの品質基準をフィールド テスト
オーストリアのエキスパートは欧州規格の制定に参加する一方、自国でもそのための準備作業に取り組んでいます。
ケア サービスの品質管理に関する最初の規則が、フィールド テストの段階を迎えています。
欧州レベルでも将来、このテーマに力を注ぐことが決定されています。
詳細情報と最新動向は、オーストリア規格協会のウェブサイトの テーマ ポータル portal 「健康・医療技術」 で確認できます。
