모든 종류의 의료장비, 의약품 포장 그리고 수술용 기구의 소독 등은 오랜 세월동안 엄격한 표준규정에 의하여 관리되어 왔습니다. 모든 의료기구들은 원칙적으로 표준규정에 따르도록 되어 있으며, 이것은 법적사항의 기본 틀을 형성하고 있습니다 (좋은 예로서는 유럽연합의 의료기구규정 93/42/EEC 등). 기능적인 면과 더불어 이 규정들은 더욱 더 품질적인 면에 초점을 두어가고 있습니다.
국제 및 유럽 규정
국제 및 유럽의 관련제품 형식규정은 정립된 품질관리시스템과 건강관리 및 의료기술을 융합하고 있습니다. 국가별로의 요구사항 (ON 규정) 은 체계적인 제품규명과 함께 위험요소를 최소화하는 (위험관리) 면을 지원하고 있습니다.
간호분야에서의 실무테스트
오스트리아의 전문가들은 자국내에서도 표준화 및 선도적인 역할수행을 활발히 진행하고 있습니다. 간호분야의 서비스 품질관리에 있어서도 실무에서 바로 활용할 수 있도록 증명된 방식을 사용하고 있습니다. 유럽은 이 분야에 있어서도 향상을 위하여 더욱 노력할 것으로 보입니다.
이 분야의 현재 개발상황에 관한 더욱 자세한 정보나 사항들은 오스트리아 표준연구기관에서 운영중인 테마포탈사이트 „건강관리 및 의료기술“ 에서 볼 수 있습니다.
