Medizinische Geräte aller Art, Verpackungen von Medikamenten und Sterilisation von ärztlichen Instrumenten sind seit langem Thema der Normung. Rund um Medizingeräte (Stichwort: EU-Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG) sichern Normen die Umsetzung der rechtlichen Rahmenbedingungen. Über die Funktionalität hinaus geht es zunehmend um Qualität.
Eine Sprache für alle
Internationale und europäische Regelwerke integrieren etablierte Qualitätsmanagementsysteme in Gesundheit und Medizintechnik. Nationale Regelwerke (ON-Regeln) unterstützen bei der planmäßigen Erfassung und Bewältigung von Risiken (Risikomanagement).
Praxistest im Pflegebereich
Österreichische Experten engagieren sich in der Normungsarbeit und leisten zugleich Vorarbeiten im eigenen Land. Die ersten Regeln für Qualitätsmanagement im Pflegebereich bewähren sich in der Praxis. Europa wird dieses Thema in Zukunft forcieren.
Detaillierte Informationen und aktuelle Entwicklungen bieten Ihnen die Webseiten des Österreichischen Normungsinstituts im Themenportal „Gesundheit und Medizintechnik“ .
