Os aparelhos de medicina de todo o tipo, as embalagens de medicamentos e a esterilização de instrumentos médicos são desde há muito um tema tratado pelas normas. As normas asseguram a implementação das condições de enquadramento legais do universo dos aparelhos de medicina (palavra-chave: Directiva da UE sobre produtos de medicina 93/42/CEE). Para além da funcionalidade, trata-se cada vez mais de qualidade.
Uma linguagem comum
O conjunto das regras internacionais e europeias integra sistemas de gestão de qualidade estabelecidos da área das técnicas de saúde e de medicina. O conjunto das regras nacionais (regras ON) apoia o registo planeado e o controlo de riscos (gestão do risco).
Teste de prática na área dos cuidados
Os peritos austríacos empenham-se nos trabalhos de normalização e contribuem assim também para um trabalho pioneiro no próprio país. As primeiras regras para a gestão de qualidade na área dos cuidados deram as suas provas na prática. De futuro a Europa irá forçar este tema.
Poderá encontrar informações detalhadas e os desenvolvimentos actuais na página da Internet do Instituto Normativo Austríaco no portal do tema. “Saúde e Técnicas de Medicina“ („Gesundheit und Medizintechnik“) .
