Medicinske naprave vseh vrst, pakiranje zdravil in sterilizacija zdravniških inštrumentov so že dolgo tema normiranja. Na temo medicinskih naprav (iztočnica: Direktiva EU o medicinskih produktih 93/42/EGS) norme zagotavljajo izvajanje pravnih okvirnih pogojev. Poleg funkcionalnosti gre tu tudi v vse večji meri za kakovost.
En jezik za vse
Mednarodni in evropski regulacijski mehanizmi vključujejo priznane sisteme za upravljanje kakovosti na področju zdravja in medicinske tehnike. Nacionalni pravilniki (pravila ON) nudijo podporo pri sistematičnem pojmovanju in reševanju tveganj (obvladovanje tveganja).
Praktični testi na področju nege
Avstrijski strokovnjaki si močno prizadevajo za pripravo norm in hkrati opravljajo predpriprave v lastni državi. Prva pravila za upravljanje kakovosti na področju nege se preizkušajo v praksi. Evropa bo v prihodnje forsirala to tematiko.
Natančne informacije in aktualni razvoj vam nudijo spletne strani Avstrijskega inštituta za normiranje na tematskem portalu „Zdravje in medicinska tehnika“ .
