Her türden tıbbi cihaz, ilaç ambalajları ve hekimlerin kullandığı aletlerin sterilizasyonu uzun bir zamandan bu yana normlaştırma konusu olmaktadır. Tıbbi cihazlarla (anahtar kelime: AB Tıbbi Ürünler Yönergesi 93/42/EWG) ilgili normlar, yasal çerçeve koşullarının yerine getirilmesini sağlamaktadır. Burada işlevsellikten ziyade giderek artan oranda kalite ön plana çıkmaktadır.
Herkesin anlayacağı aynı dil
Uluslararası ve Avrupa'ya ait kurallar, sağlıktaki ve tıp teknolojisindeki yerleşmiş kalite yönetim sistemlerini birbirlerine entegre etmektedirler. Ulusal kurallar (ON-Kuralları) risklerin planlı olarak tanınmasını ve üstelerinden gelinmesini desteklemektedirler (risk yönetimi).
Hasta bakımı alanında uygulama sınaması
Avusturyalı uzmanlar normlaştırma faaliyetlerine yoğun katkıda bulunmaktadırlar ve aynı zamanda kendi ülkelerinde ön çalışmalar da yapmaktadırlar. Hasta bakımı alanındaki kalite yönetimi için ilk kurallar, geçerliliklerini uygulamada da ispat etmişlerdir. Avrupa bu konuyu ileride geliştirecektir.
Bu konudaki detaylı bilgileri ve güncel gelişmeleri, Avusturya Normlar Enstitüsü'nün "Sağlık ve Tıp Teknolojisi" portalının web sayfalarından takip edebilirsiniz.
- Yazar:
- Mag. Priska Koiner
- Kaynaklar:
- Dr. Johannes Stern. Austrian Standards Institute
